目的采用Meta分析的方法探索早期糖尿病肾病患者使用胰岛素泵(insulin pump,IP)或皮下胰岛素多次注射(multiple subcutaneous insulin injection,MSII)这两种治疗方案在疗效、安全性上是否存在区别。方法利用计算机检索英文数据库(Pub Med、Web of ScMCC950细胞培养ience、Embase)及中文数据库(中国知网、万方、维普、中国生物医学文献Medicago falcata),时间跨度从数据库建立至2023年1月,检索和筛选发表的有关早期糖尿病肾病患者应用胰岛素泵或皮下胰岛素多次注射不同方式的随机对照试验的全部文献。对纳入文献进行质量评价(Cochrane系统文献质量评价方法)、数据提取并荟萃分析(stata15.0软件)。结果1.本研究共纳入23篇相关文献。2.Meta分析结果显示:疗效指标:UAER[SMD(95%CI)=-2.05(-2.56~-1.54),P=0.000]、24h Upr V[SMD(95%CI)=-0.77(-1.36~-0.19),P=0.000]、β-MG[SMD(95%CI)=-0.68(-0.82~-0.55),P=0.034]、肾功能[SMD(95%CI)=-0.INCB28060采购42(-0.80~-0.03),P=0.000]、Hb A1C[WMD(95%CI)=-0.42(-0.80~-0.03),P=0.000]、FPG[WMD(95%CI)=-1.14(-1.20~-1.07),P=0.018]、2h PG[WMD(95%CI)=-1.35(-1.64~-1.05),P=0.000],以上疗效指标在两组之间的差异有统计学意义,其他指标HCY、Crp、Cysc各只有1篇文章涉及,并都是IP组改善更明显。总的来看,可以认为对于早期糖尿病肾病患者使用胰岛素泵在改善疗效上更有优势。不良事件:低血糖[OR(95%CI)=0.21(0.11~0.41),P=0.970]、视物模糊[OR(95%CI)=0.35(0.17~0.75),P=0.994],两种不良事件发生在两组之间有统计学差异。胰岛素泵组有1名患者因发生皮肤过敏退出实验。2篇文章涉及DKA事件,虽然2篇文章都没有比较两组之间DKA事件发生可能性的大小,但IP组存在因发生DKA而死亡的患者。故可以认为早期糖尿病肾病患者使用胰岛素泵发生不良事件的可能性更小,但IP组可能发生恶性不良事件。3.本篇文章敏感性分析提示除了Ccr外其他指标和不良事件的Meta分析结果稳定,故认为该篇Meta分析结果稳定。发表偏倚分析只有低血糖Egger’stest的P值<0.05,故认为本篇Meta分析存在发表偏倚的可能性很小。结论疗效方面,胰岛素泵比多次皮下胰岛素注射能更好改善早期糖尿病肾病患者肾脏损伤及血糖指标。安全方面,胰岛素泵比多次皮下胰岛素注射发生不良事件的概率更小,但使用胰岛素泵可能发生恶性不良事件。