目的：从铁死亡角度探讨寿胎丸加味方对多囊卵巢综合征(PCOS)早期先兆流产患者的疗效机制。方法：收集2020年3月—2022年3月黑龙江中医药大学附属第一医院收治的98例PCOS早期先兆流产患者，按照数字列表法随机分成观察组与对照组，每组49例，对照组行常规西医治疗，观察组在对照组基础上应用寿胎丸加味方治疗，治疗3个月。比较两组中医症状积分、临床疗效、激素水平[雌二醇(E_2)、人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)、孕酮(P)]、铁死亡关键蛋白[溶质载体家族7成员11(SLC7A11)、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPMK-2206X4)、转铁蛋白受体1(TFR1)],并进行安全性分析，并比较两组妊娠结局。结果：治疗前，两组患者各指标差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组患者β-HCG、E_2、P含量及GPX4、SLC7A1Transmembrane Transporters抑制剂1 mRNA表达量较治疗前显著升高(P<0.05),主要/次要症状积分及TFR1 mRNA表达量较治疗前显著降低(P<0.05);观察组β-HCG、E_2、P含量及GPX4、SLC7A11 mRNA表达量显著高于对照组(P<0.05),主要/次要症状积分及TFR1 mRNA表达量显著低于对照组(P<0.05)。与对照组比较，观察组患者总有效率、自然分娩例数、新生儿Apgar评分明显升高(P<0.05),新生儿窒息例数、早产例数明显降低(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应，心电图及肝肾功能等未见明显异常。结论：寿胎丸加味方对PCOS早期先兆流产患者的疗效较好，有助于缓解临床症状，改善激素水平，同时安全性高，能使患者获得更好的妊娠结局，其疗效机制可能与抑制铁死亡dual infections有关。