目的 观察龙荔汤治疗非肌层浸润性膀胱癌的疗效。方法 本研究将经尿道膀胱肿瘤切除术后、中医证型辨证为“瘀毒蕴结型”的非肌层浸润性膀胱癌患者108例，采用前瞻性队列研究方式，以有无服用临床经验方龙荔汤作为暴露因素，复旦大学附属中山医院54例病例设定为对照组，上海中医药大学附属龙华医院54例病例设定为治疗组，两组均采用术后表柔比星膀胱灌注，治疗组加口服龙荔汤，两组访视疗程均为1年，访视点为治疗后3、6、9、12个月，将膀胱癌复发率、复发时间作为主要疗效指标，对生活质量及中医证候进行评分比较，并采集安全性指标分析parasitic co-infection两组患者治疗期间不良事件的发生情况。结果 对照组总复发率为47.9%，治疗组总复发率为28.0%，治疗组复发率较对照组明显降低（P<0.05）；对照组复发时间（8.04±3.21）个月，治疗组复发时间（10.28±1.49）个月，治疗组延缓复发（P<R4280.05）。生活质量方面，对照组EORTC评分由（149.3±42.7）分降至（131.1±38.0）分，治疗组EORTC评分由（160.9±49.5）分降至（107.6±43.7）分，两组治疗后生活质量均较治疗前有所改善，且治疗组改善情况明显优于对照组（P<0.01）。治疗组在改善患者中医临床症状方面明显优于对照组（P<0.01）。治疗组与对照组均未出现明显不良事件。结论 龙荔汤治疗非肌层浸润性膀胱癌，能够有效降低复发率，延缓复发时间，并GSK126化学结构且能够缓解膀胱灌注带来的不良反应。