目的:观察中药益肾汤口服治疗早中期慢性肾功能不全(本次研究观察对象为CKD3-4期),中医证属脾肾气虚、湿浊瘀阻型患者的临床疗效,探讨益肾汤对早中期慢性肾功能不全患者的治疗作用,为中医药治疗早中期慢性肾功能不全提供新的思路。方法:选择符合入组条件的CKD3-4期的患者,运用随机数表法分为对照组和治疗组。两组患者在性别、年龄、病程、原发病、肾功能分期上无显著统计学差异(P>0.05)。对照组给予西医常规治疗Fer-1作用,治疗组在西医常规治疗基础上给予益肾汤口服治疗8周。观察并记录两组患者治疗前后临床症状、肾功能(e GFR、Scr、BUN、UA、24h UTP)、营养状况及安全性指标,再将各项指标进行统计学分析。结果:(1)中医症状积分及症候疗效:治疗组患者倦怠乏力、腰膝酸软、纳呆食少、面色晦暗、皮肤瘙痒等临床症状较治疗前均有缓解,症状积分下降,疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组患者中医症状总积分下降较对照组显著(P<0.05),差异具有统计学意义。(2)总体有效率:治疗组患者治疗总有效率(83.33%)高于对照组(53.33%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)肾功能:治疗组患者治疗后的e GFR、Scr、BUN、UA、24h UTP下降趋势优于对照组(P<medical student0.05),有统计学意义。(4)营养状况:两组患者治疗后的血红蛋白均有所提高(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。两组患者治疗后的血白蛋白、血总蛋白均治疗前后无明显变化(P>0.05),没有显著差异,无统计学意义。(5)安全性指标:两组患者治疗前后血常规、肝功能、肾功能、电解质等指标无异常改变。结论:益肾汤可以提高早中期慢性肾功能不全患者的治疗效果,3-MA改善临床症状,恢复肾功能,同时改善营养状况,无过敏等不良反应。