目的:观察消岩汤在气虚毒瘀型广泛期小细胞肺癌(Extensive stage small cell lung cancer,ES-SCLC)维持治疗中的有效性和安全性。方法:回顾性收集2014年1月至20PLX-472022年1月就诊于天津中医药大学第一附属医院和天津市肿瘤医院进入维持治疗阶段的气虚毒瘀型ES-SCLC患者的临床病理资料,根据是否联合消岩汤,将患者分为观察组(消岩汤加减联合化疗)和对照组(单纯化疗),比较两组间的无进展生存期(Progression-free Survival,PFS),总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)、体力状况评分(Karfree open access medical educationnofsky Performance Scale,KPS)、肺癌中医证候积分和安全性,并进一步探索消岩汤联合化疗维持治疗方案的优势人群和影响ES-SCLC患者维持治疗阶段的预后因素。结果:共计119例患者纳入本研究,其中观察组62例,对照组57例。与对照组相比,观察组患者的中位无进展生存期(media Progression-free Survival,m PFS)更长(6.25vs.5个月,P<0.001)。亚组分析显示,消岩汤联合化疗维持治疗的优势人群为年龄<65岁、确诊时无脑转移、确诊时合并肝转移、基线KPS评分≥80分的患者。多因素COX回归分析显示,维持治疗方案(HR=0.537,95%CI 0.359-0.803,P=0.002)、基线KPS评分(HR=0.556,95%CI 0.313-0.990,P=0.046)和年龄(HR=3.002,95%CI 1.824-4.940,P<0.001)是影响ES-SCLC患者维持治疗阶段预后的独立性因素。同时,观察组患者的KPS评分(30.6%vs.15.8%,P=0.006)和肺癌中医证候积分(82.3%vs.5Bemcentinib6.1%,P<0.001)的有效改善率更高,其中,在改善胸闷、神疲乏力、食欲不振、心烦失眠、自汗盗汗、便秘症状上消岩汤联合化疗的疗效显著,P<0.05。然而,两组的中位总生存期(media Overall Survival,m OS)(10.2 vs.9.8个月,P=0.139)和客观疗效(ORR:14.5%vs 12.3%、DCR:74.2%vs 70.2%,P=0.861)相当。安全性分析显示,观察组在白细胞减少、呕吐、便秘、末梢神经炎的发生率低于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。在维持治疗期间,所有患者均未出现治疗相关性死亡和不可预料的治疗相关不良反应(Treatment-related Adverse Events,TRAEs)。观察组出现的3级及以上不良反应包括3例白细胞减少(4.8%)和1例贫血(1.6%),对照组包括4例白细胞减少(7.0%)、3例贫血(5.3%)、4例恶心呕吐(7.0%)和2例顽固性便秘(3.5%)。结论:消岩汤联合化疗维持治疗相比于单纯化疗可以有效延长气虚毒瘀型ES-SCLC患者的PFS,改善患者的生活质量,且安全性良好。消岩汤联合化疗维持治疗的优势人群为年龄<65岁、确诊时无脑转移、确诊时合并肝转移、基线KPS评分≥80分的患者。采用消岩汤加减联合化疗维持治疗、基线KPS评分≥80分、年龄<65岁的患者提示有更好的预后。