目的:本临床研究通过观察敦煌大泻肾汤治疗慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)3-4期湿热血瘀型患者相关实验室指标及中医证候的变化,评估该方临床有效性及安全性,为CKD 3-4期患者中医药治疗提供新方案,进一步发掘敦煌医学中优秀古方以指导临床工作。方法:收集2022年1月-2022年12月期间就诊于甘肃中医药大学附属医院肾病科门诊及住院部的符合纳入标准的78例CKD 3-4期湿热血瘀型患者,通过随机分组方法将患者分为观察组和对照组,各39例,且签署知情同意书,对照组给予西医基础治疗8周,观察组在对照组治疗上给予敦煌大泻肾汤治疗8周。最终纳入患者74例,观察组和对照组BLZ945各37例。观察两组患者治疗前及治疗8周后中医症候积分、肾功能(胱抑素-C、血肌酐、血尿素氮、24小时尿蛋白定量)、肾小球滤过率、C反应蛋白、白细胞介素-6、纤维蛋白原、D-二聚体等指标变化,整理相关数据并通过统计软件进行统计处理及分析,评价临床疗效及安全性。结果:(1)临床疗效比较:治疗后观察组总有效率为89.2%Oral immunotherapy,对照组总有效率为78.4%。经秩和检验,观察组疗效较比对照组更明显(P<0.05),具有统计学意义。(2)实验室指标比较:治疗前,对照组与观察组的Scr、e GFR、Cys-C、BUN、24h U-TP、CRP、IL-6、FIB、D-Dimer等指标不具有显著差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗后Scr、Cys-C、BUN、24h U-TP、CRP、IL-6、FIB、D-Dimer较治疗前有明显下降(P<0.05),治疗后观察组与对照组相比有明显差异(P<0.05);两组治疗后e GFR较治疗前有明显上升(P<0.05),且治疗后观察组与对照组相比有明显差异(P<0.05),说明本方能够更好地控制慢性肾脏病进展,改善肾功能。(3)中医证候疗效比较:治疗后观察组总有效率为86.5%,对照组总selleckchem GSI-IX有效率为75.7%。经秩和检验,观察组疗效较比对照组更明显(P<0.05),具有统计学意义。(4)中医症状积分比较:治疗前两组总积分在统计学上无显著差异(P>0.05)。治疗后两组总积分较前有明显下降(P<0.05),两组患者各主症积分对比,除面色晦暗无明显差异(P>0.05),余中医主症积分均有明显差异(P<0.05)。(5)安全性分析:治疗期间两组受试者安全指标未见明显异常,患者未诉不良反应,说明本方安全可行。结论:敦煌大泻肾汤可改善CKD 3-4期湿热血瘀型患者中医症状,改善患者肾功能指标,提高生活质量,临床试验安全有效,值得进一步研究与推广。